• NEBANNER

FondaparinSodiuM;Fondaparinux SodiuM Идентификација;Fondaparinux натриум N-4;

FondaparinSodiuM;Fondaparinux SodiuM Идентификација;Fondaparinux натриум N-4;

Краток опис:


Детали за производот

Ознаки на производи

Параметри

Биолошка активност на Fondaparinux

Опишете Fondaparinux sodium е антитромбин-зависен фактор Xa инхибитор.
ПоврзаниКатегории патека на сигналот >> Метаболички ензими/протеази >> Фактор Xa Истражувачки области >> Кардиоваскуларни заболувања
Цел Фактор Xa [1]
Ин витростудии Fondaparinux sodium е првиот нов антикоагулант кој селективно го таргетира факторот Xa.За Fondaparinux, вредноста на IC50 (анти-Xa IU/ml) на активираните моноцити (ac-M) е 0,59±0,05, а честичките добиени од моноцити (MMP) е 0,17±0,03 [2].
Ин вивоистражување Fondaparinux sodium има линеарен фармакокинетски профил зависен од дозата, кој обезбедува високо предвидлив одговор.Fondaparinux sodium има 100% биорасположивост, има брз почеток на дејство, има полуживот од 14 до 16 часа и може да продолжи да се спротивставува на тромбозата во рок од 24 часа.Лекот не влијае на протромбинското време или на активираното парцијално тромбопластинско време, ниту пак влијае на функцијата или агрегацијата на тромбоцитите [1].
Референци [1].Бауер КА.et al.Fondaparinux sodium: селективен инхибитор на факторот Xa.Am J Health Syst Pharm.2001 ноември 1; 58 Suppl 2: S14-7.[2].Бен-Хаџ-Калифа С, и сор.Диференцијален коагулациски инхибиторен ефект на фондапаринукс, еноксапарин и нефракциониран хепарин во клеточни модели на генерирање на тромбин.Фибринолиза на коагулација на крв.2011 јули; 22 (5): 369-73.

Хемиски и физички својства на Fondaparinux

Молекуларна формула C31H53N3Na10O49S8
Молекуларна тежина 1738.16
PSA 900,82000

Апликација

Fondaparinux е нов тип на антитромботичен лек кој е одобрен од FDA по хепарин и хепарин со ниска молекуларна тежина за третман и превенција на различни артериовенски тромбоза.

Индикации: Фондапаринукс се користи за пациенти кои се подложени на голема ортопедска операција на долните екстремитети, како што се фрактура на колк, голема операција на колено или замена на колк, за да се спречи венски тромбоемболизам.Се користи за третман на пациенти со нестабилна ангина или миокарден инфаркт без покачување на ST-сегментот, кои се подложени на итен (<120 минути) инвазивен третман (PCI) без индикации.Се користи за третман на пациенти со миокарден инфаркт со покачување на ST-сегментот кои користат тромболиза или првично не примаат други форми на реперфузиона терапија.

Предност

1) Континуираната пазарна промоција на Glaxo ќе го стави на основната позиција за лекови во последователниот клинички пат на Министерството за здравство, реформата на цените на Националната комисија за развој и реформи и здравственото осигурување на Министерството за народно осигурување.

А, Производот сè уште не влезе во националното медицинско осигурување.Во 2010 година, прилагодувањето на медицинското осигурување штотуку влезе во локалното медицинско осигурување на 16 провинции.Продажбата е во почетна фаза и постепено ќе го замени пазарот на хепарин со ниска молекуларна тежина;провинции за медицинско осигурување: Шанкси, Шанкси, Внатрешна Монголија, Лиаонинг, Тибет, Јунан, Гуангдонг, Гуангкси, Хаинан, Џиангсу, Гансу, Фуџијан, Џиангкси, Хенан, Хубеи, Пекинг.

Б, Индикациите сè уште се зголемуваат.ГСК моментално има 3 индикации во клиниката.На пример, индикациите за стентови се исклучиво одобрени.Други хепарини не се достапни.Клиничката примена на стентови се зголемува за 30% секоја година.Со одобрување на нови индикации, продажбата ќе се зголеми.Теоретски, сите болести третирани со производи од серијата хепарин може да се третираат со овој производ.

В, Цена предност, минималната цена на овој производ на американскиот пазар е по 132 американски долари, во Кина е 168 јуани, домашната цена нема да падне.Ако извезувате, меѓународниот пазар има широк простор;

2) Техничкиот праг е висок, суровината се синтетизира во 75 чекори, а патентот е истечен 5 години (член во 2014 година).Не е одобрен од други производители.Синтезата е исклучително тешка.Тоа нема да се направи за помалку од 10 години.Циклусот е долг, тежок и инвестициски.високо.Има малку домашни конкуренти, а странските конкуренти имаат високи трошоци за суровини.Нашата цел е континуирано да ги намалуваме трошоците за суровини и да го замениме Glaxo во производството на суровини.
Hengrui Pharmaceuticals Fondaparinux беше одобрена како прва имитација во Кина 2018 година.
Guangdong Runxing Biotechnology Co., Ltd. има годишно производство од 210 kg fondaparinux sodium напреден средно N3, кој ќе биде поднесен во 2018 година.

Fondaparinux првично беше развиен од MYLAN IRELAND.Во моментов, Hengrui Pharmaceuticals, Borui Pharmaceuticals, Haisco.


  • Претходно:
  • Следно:

  • Напишете ја вашата порака овде и испратете ни ја